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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160
恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160
注册证编号
国械注进20193222307
注册证编号
荣研化学株式会社 EIKEN CHEMICAL CO.,LTD.
注册人住所
日本东京都台东区台东4-19-9 4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN
生产地址
790 Utsuki-machi,Hachioji-shi,Tokyo Japan
代理人名称
荣研生物科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1058号
产品名称
恒温荧光核酸扩增仪 Loopamp LF-160
管理类别
第三类
型号规格
LF-160
结构及组成
该产品由两个加热模块和荧光目视辅助单元、软件(版本号:Ver1)组成。
适用范围
该产品基于核酸扩增法LAMP(Loop-mediated Isothermal Amplification 环介导等温扩增)法检测原理,对来源于人痰样本进行前处理和LAMP反应(恒温核酸扩增)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402968号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3402968号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-05
有效期至
2024-08-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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