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软性亲水接触镜Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens

注册证编号

国械注许20183220031

注册证编号

望隼科技股份有限公司

注册人住所

苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼

生产地址

苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

软性亲水接触镜Lunairis Monthly Disposable Soft Contact Lens

管理类别

第三类

型号规格

单彩、双彩、三彩

结构及组成

该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二（甲基丙烯酸）酯等聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%,推荐更换周期1个月。产品经高压蒸汽灭菌。

适用范围

用于无禁忌症患者矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

该产品在台湾使用的名称：玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡。

附件

产品技术要求

其他内容

该产品在台湾使用的名称：玥彩月拋棄式軟性隱形眼鏡。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-05-11

有效期至

2023-05-10

变更情况

2018-07-06 “代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。2019-07-22 “代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：由北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称：江苏视准医疗器械有限公司；代理人住所：丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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