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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
注册证编号
国械注进20153130704
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨移植替代材料OSTEOSET Pellets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品有待混合型和预混合型两种型式,待混合型由半水硫酸钙和稀释液(无菌水)组成,预混合型产品由二水硫酸钙组成,部分型号预装于聚碳酸酯及聚丙烯材质的植入器中,该产品另配有单独包装的SBS树脂材质的成型模板。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于不影响骨性结构固有稳定性的骨骼间空腔及缝隙的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460704
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460704
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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