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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微创型注射填充物套件MIIG
微创型注射填充物套件MIIG
注册证编号
国械注进20143136167
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
微创型注射填充物套件MIIG
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨填充物和配套工具组成，工具由注射针、注射器和搅拌用工具等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，注射针采用符合YY/T 0294.1标准的M号不锈钢制成，注射器采用医用聚碳酸酯材料制成，其余工具组件采用高分子材料制成，具体详见规格型号列表。灭菌包装。
适用范围
该产品用于注入不影响骨骼系统（即四肢、脊柱、骨盆）中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143466167
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143466167
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-20
有效期至
2024-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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