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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国械注进20193060388
注册证编号
西门子医疗有限公司 Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
生产地址
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Cios Spin
结构及组成
该产品由高压发生器,组合机头(X射线管,限束器),C臂系统,平板探测器,滤线栅,图像处理系统,显示器, 显示器推车,附件和选件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品临床适用于介入、外科及复合手术的X射线透视、摄影和数字减影血管造影,具有三维及体层成像功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》,该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况,检验机构已经出具相关声明。
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》,该产品分类编码为06。注册检验报告无CMA标记的情况,检验机构已经出具相关声明。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
变更情况
2019-08-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 ;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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