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胰岛素检测试剂盒(化学发光法)HISCL Insulin Assay Kit
注册证编号
国械注进20192400608
注册证编号
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
胰岛素检测试剂盒(化学发光法)HISCL Insulin Assay Kit
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒。
结构及组成
1. 胰岛素检测试剂盒 (1) 胰岛素试剂1(简称R1试剂): 生物素化胰岛素单克隆抗体(小鼠),磷酸钠缓冲液 ; (2) 胰岛素试剂2(简称R2试剂): 链霉亲和素磁性粒子,2-(N-吗啉基)乙磺酸(MES缓冲液),牛血清白蛋白,叠氮钠 ; (3) 胰岛素试剂3(简称R3试剂): ALP标记胰岛素单克隆抗体(小鼠),MES缓冲液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的胰岛素(Insulin)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月(禁止冷冻)。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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