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降钙素原测定试剂盒（化学发光法）Procalcitonin (PCT)

注册证编号

国械注进20192400468

注册证编号

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NewYork 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

产品名称

降钙素原测定试剂盒（化学发光法）Procalcitonin (PCT)

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

试剂盒由主试剂包（内含标记试剂和固相试剂）、辅助试剂包（内含辅助试剂）、主曲线和测试定义表、高值校准品和低值校准品、校准品批次特定靶值单组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人类血清和血浆（EDTA、肝素锂和肝素钠）中的降钙素原 (PCT)。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存，有效期19个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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