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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >降钙素原质控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
降钙素原质控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
注册证编号
国械注进20192400467
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
降钙素原质控品Procalcitonin Quality Control (PCT QC)
管理类别
第二类
型号规格
水平1质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×2.0 mL/瓶（复溶后）
结构及组成
试剂盒由1水平质控品和2水平质控品组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外监测降钙素原测试项目的精密度。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，有效期19个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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