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25-羟基总维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay

注册证编号

国械注进20192400417

注册证编号

索灵诊断（美国）有限公司DiaSorin Inc.

注册人住所

1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA

生产地址

1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA

代理人名称

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

25-羟基总维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Assay

管理类别

第二类

型号规格

100测试/盒

结构及组成

磁微粒、缓冲液、结合物、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中的25-羟基维生素D以及其它羟基维生素D代谢产物的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2～8℃下避光保存，有效期为10个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-22

有效期至

2024-08-21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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