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肌酐校准品 Standard For Creatinine measurement
注册证编号
国械注进20162405254
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
肌酐校准品 Standard For Creatinine measurement
管理类别
第二类
型号规格
(10mL×2瓶)/包
结构及组成
盐酸:1.82g/L、肌酐:0.05g/L、纯净水。
适用范围
该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的肌酐检测项目进行定标并确定定标曲线。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-29
有效期至
2021-12-28
变更情况
“注册人名称:Kyowa Medex Co., Ltd.;代理人名称:协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司”变更为“注册人名称::Hitachi Chemical Diagnostics Systems Co., Ltd. 日立化成诊断系统株式会社;代理人名称:日立化成医用科技(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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