全自动化学发光免疫分析仪Alinity s System
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1921 Hurd Drive Irving, TX, 75038, United States
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动化学发光免疫分析仪Alinity s System
结构及组成
该产品主要由处理模块、试剂和样本传输模块、计算机区和软件（版本号：1）组成。
适用范围
该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行免疫项目的定性检测。该产品基于化学发光微粒子免疫检测法，可对感染性疾病相关项目进行检测。
备注
按新《分类目录》，该产品的分类编码为22，管理类别调整为二类。2019年8月16日同意更正注册证编号内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
按新《分类目录》，该产品的分类编码为22，管理类别调整为二类。2019年8月16日同意更正注册证编号内容，2019年1月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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