皮质醇定标液 Cortisol CalSet
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
皮质醇定标液 Cortisol CalSet
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品):由人血清制成,添加了皮质醇(合成);提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、4个贴有标签的压盖式小空瓶、2×6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
变更情况
增加注册人中文名称:罗氏诊断公司。产品说明书文字性变更,具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)