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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter
延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter
注册证编号
国械注进20193030524
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
延长导管Guidezilla II Guide Extension Catheter
管理类别
第三类
型号规格
H7493933515060; H7493933515070; H7493933515080; H74939335150610;
结构及组成
该产品由引导节段、海波管和手柄组成。远端导引节段由树脂材料制成,扁平编织段由304V不锈钢制成,附有聚四氟乙烯内衬。近端杆由304V不锈钢制成,近端杆涂有XYLAN8110-F2032疏水涂层。导管远端导引节段和近端杆之间由连接环( 铂/铱)连接而成。导管头端20cm范围内涂有Z-Glide 亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期为24个月。
适用范围
与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉和/或外周血管的离散区域,从而便于放置介入装置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-01
有效期至
2024-10-31
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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