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一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter
注册证编号
国械注进20143036029
注册证编号
法国美德医用导管研制集团PRODIMED
注册人住所
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
生产地址
6 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD
代理人名称
山东新华安得医疗用品有限公司
代理人注册地址
山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号
产品名称
一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管Peripherally Inserted Central Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用经外周静脉置入的中心静脉导管由导管、固定翼、接头和穿刺针组成,其中导管由护鞘、三角翼、圆翼、导管、滑扣、导管座、端帽和导管保护膜组成,接头由护帽、导引针管、针管、翼状针座和接头座组成,穿刺针由护套、针座、导管、导管座和钢针组成。其原料为:不锈钢AISI304、聚乙烯PE、聚全氟乙丙烯FEP、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物 ABS、聚碳酸酯PC、聚胺酯PUR和硅橡胶。
适用范围
该产品适用于通过外周静脉插入中心静脉系统,用于输注药液、抽取血样或压力监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143776029
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143776029
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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