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足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System
注册证编号
国械注进20143136166
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
足踝髓内钉系统Valor Ankle Fusion Nail System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
足踝髓内钉系统由髓内钉、锁钉和钉帽组成,其中髓内钉和锁钉的表面经过阳极氧化处理。 足踝髓内钉系统采用符合ISO 5832-3的Ti6AI4V钛合金制造。
适用范围
该产品用于辅助胫距跟关节固定术,以治疗严重的足/踝部畸形、关节炎、踝部不稳和肿瘤切除后的骨骼缺损。这些包括神经性骨关节病(Charcot足)、距骨缺血性坏死、关节置换术失败、踝关节融合失败、胫骨远端骨折骨不连、骨关节炎、风湿性关节炎和假体关节。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143466166
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143466166
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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