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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合器Interbody Fusion Cage
椎间融合器Interbody Fusion Cage
注册证编号
国械注进20153130697
注册证编号
脊柱艺术瑞士Spineart公司
注册人住所
CH-1215 Genèva 15
生产地址
CH-1215 Genèva 15
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区怀北镇东庄村184号
产品名称
椎间融合器Interbody Fusion Cage
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA- LT1）材料制成，内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影丝。灭菌包装，经γ射线灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
适用于腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460697
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460697
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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