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骨填充物ALLOMATRIX Putty
注册证编号
国械注进20143136163
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
瑞毅医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
骨填充物ALLOMATRIX Putty
管理类别
第三类
型号规格
86000100,86000500,86001000,86002000
结构及组成
骨填充物主要由去矿物质骨填充物粉末、无菌水溶液、搅拌碗、注射桶等组件组成。骨填充物粉体的成分为来源于人类的脱矿骨基质材料(DBM)、含水硫酸钙和羧甲基纤维素; 搅拌碗和注射桶使用聚碳酸酯材料制造。灭菌包装。
适用范围
用于手术或骨折造成的骨骼间空隙及缝隙的填充。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143466163
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143466163
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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