带推送导管的传送系统AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter
注册证编号
美国AGA医疗用品有限公司AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
带推送导管的传送系统AMPLATZER TorqVue Delivery System with Pusher Catheter
型号规格
9-ITVP07F180/80，9-ITVP08F180/80，9-ITVP09F180/80
结构及组成
带推送导管的传送系统属于介入器材，由导管鞘、主控钢丝、扩张器、装载器、连接器/止血阀、推送导管和塑料夹钳组成。导管鞘由聚四氟乙烯、Pebax、不锈钢和聚烯烃制成，带有铂铱合金不透射线标记；主控钢丝由不锈钢和氟化乙丙烯制成；扩张器由中密度聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、尼龙和聚烯烃制成；装载器由尼龙、聚四氟乙烯、聚烯烃和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成；连接器/止血阀由聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯、硅树脂、乙缩醛和高密度聚乙烯制成；推送导管由Pebax、尼龙、不锈钢和聚烯烃制成；塑料夹钳由聚碳酸酯、缩醛树脂和不锈钢
适用范围
本产品适用于介入心脏病学家放置AMPLATZER膜部VSD封堵器。
备注
原注册证编号：国械注进20153770060
其他内容
原注册证编号：国械注进20153770060
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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