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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit
数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit
注册证编号
国械注进20192060420
注册证编号
Planmed Oy
注册人住所
Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
生产地址
Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
代理人名称
普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区元山路88弄3号
产品名称
数字乳腺X射线成像设备Mammography X-ray unit
管理类别
第二类
型号规格
Planmed Clarity
结构及组成
由高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器平板、图像采集工作站、图像处理系统、投照架、影像接收平台、压迫装置、柔性拖带装置、隔离变压器、脚踏开关组成，附件和选件详见产品技术要求。
适用范围
临床用于乳腺X射线二维摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6830。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6830。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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