植入式心脏复律除颤器电极导线Leads for Tachy IPGs and their auxiliary components
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线Leads for Tachy IPGs and their auxiliary components
型号规格
Plexa ProMRI DF-1 SD 65/16Plexa ProMRI DF-1 SD 65/18Plexa ProMRI DF-1 SD 75/18Plexa ProMRI DF-1 S 65Plexa ProMRI DF-1 S 75Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/15Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/17
结构及组成
产品由电极导线及附件组成，电极导线由传导电线、电极导线体、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器 （DX型号为2根）、1根DF-1连接器（SD型号为2根）、1个除颤线圈（SD型号为2个）。附件信息请见附页。
适用范围
该电极导线用于长期性、经静脉植入于右心室。与配合使用的ICD一起，构成一个植入系统。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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