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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声活检针及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
超声活检针及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
注册证编号
国械注进20192140567
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
2301 Centennial Blvd Jeffersonville, IN 47130 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
超声活检针及附件SharkCore Fine Needle Biopsy System
管理类别
第二类
型号规格
DSL-19-01，DSC-22-01，DSC-25-01，L-19-05，C-22-05，C-25-05
结构及组成
本产品包括单包装型号和套装型号：单包装型号内包括5根活检针；套装型号包含活检针、抽吸输送部分、注射器和旋塞，各一个。 产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
与超声内窥镜配合，用于消化道内或附近的粘膜下层病变，纵隔肿块、淋巴结和腹膜内肿块的细针活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6815。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6815。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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