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取石网篮Stone Baskets
注册证编号
国械注进20192020572
注册证编号
傲逖美医疗器械有限公司optimed Medizinische Instrumente GmbH
注册人住所
Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
生产地址
Ferdinand-Porsche-Straße 11, 76275 Ettlingen, Germany
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室
产品名称
取石网篮Stone Baskets
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锁扣、镍钛合金取石网篮(无尖端)、手柄、鞘管和控制元件(包括带定位标记的可拆卸上层部分和带定位标记的可拆卸下层部分)组成,选配部件包括导引器和适配器。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期28个月。
适用范围
手术中在内窥镜下操作,用于移除肾结石、输尿管结石及其他异物。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-02
有效期至
2024-12-01
变更情况
“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司; 代理人住所:北京市海淀区开拓路5号1层B102-2室”变更为“代理人名称:北京中拓辰和医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢三层F3G”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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