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脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
注册证编号
国械注进20192120588
注册证编号
美敦力公司Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA
生产地址
7000 Central Ave., N.E. Minneapolis, MN USA 55432; Bayan Lepas Free Industrial Zone,Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
脑深部神经刺激器医生程控仪Clinician Programmer System for DBS Neurostimulator
管理类别
第二类
型号规格
A610、8880T2
结构及组成
由临床医生程控仪应用程序A610、通信器8880T2、以及平台支持软件(通信管理器应用程序A901和患者数据服务应用程序A902)组成。
适用范围
该产品是神经调控系统的体外组成部分,适用于调节植入式脑深部神经刺激器或脑深部体外神经刺激器的参数设置。该产品仅供医生使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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