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不可吸收缝合线Nylon Suture (polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture

注册证编号

国械注进20172656306

注册证编号

Surgical Specialties Corporation

注册人住所

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA

生产地址

100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA;Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana, Baja California MEXICO 22235

代理人名称

美国外科专用器械公司上海代表处

代理人注册地址

上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室

产品名称

不可吸收缝合线Nylon Suture (polyamide) Nonabsorbable Surgical Suture

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是一种不可吸收外科缝合线,由长链脂肪族聚合体尼龙6以及尼龙6.6组成,染黑色,染蓝色,未染色。该产品为射线灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于眼外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-20

有效期至

2022-07-19

变更情况

“注册人名称:Surgical Specialties Corporation; 注册人住所:100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, USA;”变更为“注册人名称:Surgical Specialties Corporation 美国舜科医疗; 注册人住所:247 Station Drive, NE 1, Westwood, MA 02090 USA;”。 ,“代理人名称:美国外科专用器械公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号品尊国际大厦B座11楼1133室”变更为“代理人名称:舜科医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日滨路76号101室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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