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牙科种植体系统Dental Implant System
注册证编号
国械注进20163171324
注册证编号
登士柏种植体制造公司DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
注册人住所
Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
生产地址
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
产品名称
牙科种植体系统Dental Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉,均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质,种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品。有效期5年。
适用范围
该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内,起到义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能,适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完全愈合的牙槽嵴。
产品储存条件及有效期
/
备注
按新《分类目录》(2017版),该产品分类编码为17,管理类别为三类。原注册证编号:国械注进20163631324
附件
产品技术要求
其他内容
按新《分类目录》(2017版),该产品分类编码为17,管理类别为三类。原注册证编号:国械注进20163631324
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-09
有效期至
2024-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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