国械注进20153232704-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置

数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置

注册证编号

国械注进20153232704

注册证编号

日立阿洛卡医疗株式会社（日立アロカメディカル株式会社）

注册人住所

东京都三鹰市牟礼6-22-1（東京都三鷹市牟礼6-22-1）

生产地址

探头C25P、C35、CC41R、R41R、S12、VC34、VL54、C251生产地址：日本国千叶县柏市新十余二2区1号（日本国千葉県柏市新十余二2番地1号）; 其他：东京都青梅市今井3-7-19（東京都青梅市今井3-7-19）

代理人名称

日立医疗(广州)有限公司

代理人注册地址

广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房

产品名称

数字化彩色超声波诊断装置汎用超音波画像診断装置

管理类别

第三类

型号规格

ARIETTA 70

结构及组成

见附页。

适用范围

该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-02

有效期至

2020-09-01

变更情况

生产地址变更为“日本国千叶县柏市新十余二2区1号（日本国千葉県柏市新十余二2番地1号），东京都青梅市今井3-7-19（東京都青梅市今井3-7-19），所有产品组件均可在以上两个地址生产”。结构组成变更为“主机、监视器、系统软件、脚踏开关、ECG导联线、位置检测单元、探头及附件（详见《医疗器械注册产品标准更改单》表1）”。注册产品标准变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。,“注册人名称：日立阿洛卡医疗株式会社 (日立アロカメディカル株式会社)；注册人住所：东京都三鹰市牟礼6-22-1 (東京都三鷹市牟礼6-22-1) ”变更为“注册人名称：株式会社日立制作所(株式会社日立製作所)；注册人住所：东京都千代田区丸之内一丁目6番6号(東京都千代田区丸の内一丁目6番6号)”。 ,结构及组成变更：见“结构及组成变更对比表”；注册产品标准变更：见“医疗器械注册产品标准更改单”；生产地址变更：见“生产地址变更对比表”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：