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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
双腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
注册证编号
国械注进20152021029
注册证编号
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
双腔取石球囊Double Lumen Extraction Balloon
管理类别
第二类
型号规格
规格型号:EBL-8.5-200、EBL-12-200、EBL-15-200。
结构及组成
该产品由双腔取石球囊和注射器组成。双腔取石球囊由球囊、导管和接头组成。球囊的材料为天然乳胶,导管内层材料为聚醚氨化合物,外层材料为尼龙6,取石导管内有由铂金制成的不透射线标记。环氧乙烷灭菌、一次性使用。货架有效期一年。
适用范围
该产品用于在内窥镜下清除胆道结石。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152661029
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152661029
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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