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自动化杂交捕获反应处理系统Rapid Capture® System
注册证编号
国械注进20152220790
注册证编号
凯杰QIAGEN
注册人住所
19300 Germantown Rd, Germantown, MD 20874
生产地址
Garstligweg 2,CH-8634 Hombrechtikon
代理人名称
凯杰企业管理(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号20号楼
产品名称
自动化杂交捕获反应处理系统Rapid Capture® System
管理类别
第二类
型号规格
Rapid Capture® System
结构及组成
该产品由主机、可移动机械臂、样本处理器、仪器底盘子组件(底架、平台支撑装置、机械平台、侧面板和顶面板、安全防护罩和管道引导装置),电子子组件(电源、印刷电路板(PCBs)、防护罩、连接器和保险丝)、注射泵和蠕动泵模块、吸头适配器、液面检测仪、吸头清洗站和排水系统、机器平板处理器、环境温度微孔板架和杂交孵育器、移液定位装置、试剂槽架、微孔板架、蠕动泵、平板摇床、平板清洗器、吸头弹出站、电源、数据传输连接口、系统洗液和废液瓶、RCS软件(版本号:2.2)和ScriptSelect软件(版本号:1.0.0.32
适用范围
该产品与经批准的digene HC2 DNA 检测试剂盒配合使用,为后续进行的样本检测提供样本移液、试剂配制以及微孔板的处理、混合、孵育和清洗的支持。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152400790
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152400790
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-06
有效期至
2024-08-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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