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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酶标仪Absorbance Microplate Reader
酶标仪Absorbance Microplate Reader
注册证编号
国械注进20142225438
注册证编号
美国伯腾仪器有限公司BioTek Instruments,Inc.
注册人住所
美国佛蒙特州威诺斯基市高地园区Tigan街100号100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA
生产地址
100 Tigan Street Highland Park,P.O.Box998 Winooski,Vermont 05404-0998 USA
代理人名称
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
代理人注册地址
厦门市海沧新阳工业区新嘉路131号(厂房)
产品名称
酶标仪Absorbance Microplate Reader
管理类别
第二类
型号规格
ELx808IULALXH
结构及组成
本产品由电源模块、光学模块、单色器模块、样品室模块、检测模块、温育模块、显示模块、数据处理模块、软件(发布版本号:Gen5 2.01)组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫吸附试验原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血浆、血清样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括自身免疫性疾病、感染性疾病、过敏性疾病项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20142405438
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20142405438
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-12
有效期至
2024-10-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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