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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国械注进20152220904
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号
生产地址
1）兵库县加古川市野口町水足262番地11。2）兵库县加古川市野口町北野314番地2。
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
CS-1600
结构及组成
结构组成：本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件（发布版本Ver.1）组成。
适用范围
该产品基于凝固法、显色法、免疫法，与配套测试共同使用，在临床上对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测及凝血时间的测定，检测项目包括纤维蛋白原、纤维蛋白、血小板的止血（抑制出血）成分。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进20152400904
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进20152400904
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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