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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >心脏标志物检测仪cobas h 232
心脏标志物检测仪cobas h 232
注册证编号
国械注进20152220151
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
心脏标志物检测仪cobas h 232
管理类别
第二类
型号规格
cobas h 232
结构及组成
该产品由主机、电源适配器和软件(软件发布版本号:04)组成。
适用范围
该产品基于金标记技术,与配套的检测卡共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肌钙蛋白T、CK-MB(肌酸激酶同工酶)、肌红蛋白、D二聚体、NT-proBNP (N-末端脑利钠肽前体)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152400151
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152400151
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-07
有效期至
2024-11-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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