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呼吸机Ventilatory System
注册证编号
国械注进20192080426
注册证编号
伟康股份有限公司Respironics,Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville PA 15668 USA
生产地址
312 Alvin Drive New Kensington, PA 15068 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称
呼吸机Ventilatory System
管理类别
第二类
型号规格
DreamStation BiPAP S/T 25, DreamStation BiPAP S/T 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30, DreamStation BiPAP AVAPS 30 AE
结构及组成
由主机、湿化器(EUXHCP)、Wi-Fi模块(100765W)、链接模块(1120293)、蜂窝调制解调器模块(100600C)、SD存储卡、过滤膜(1122446、1122447、1122518、1122519)、交流电源适配器、电源线组成。
适用范围
适用于为年龄超过7岁,体重超过 18 kg 的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 和呼吸功能不全的患者提供无创通气支持。此设备可以在医院或家庭环境中使用。与湿化器配用时,患者体重应不小于 30 kg。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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