脊柱内固定系统组件-矫形棒OASYS Spine Fixation System-Rods
注册证编号
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE，INC
注册人住所
2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
生产地址
ZI Marticot 33610 Cestas France
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
脊柱内固定系统组件-矫形棒OASYS Spine Fixation System-Rods
结构及组成
产品为脊柱内固定系统组件-直棒，渐变棒和马鞍形连接器组成。采用符合ISO5832-3的钛合金材料制造，牌号为Ti6Al4V。产品为非无菌包装。
适用范围
该产品适用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3)。适应症：椎间盘的退行性病变（具体是指经病史研究和放射线检查确诊的由椎间盘退行性病变所引起的颈部或背痛）；椎体前移；椎管狭窄；骨折/脱臼；寰枢椎骨折，伴稳定性下降；寰枕关节脱位；修补既往的颈椎手术；肿瘤。STRYKER Spine OASYS系统还可通过棒-棒连接件与Xia、Opus、Diapason、SR90D、Osteonics和Xia 4.5脊柱系统联合使用。
备注
原注册证编号为：国械注进20153460260
其他内容
原注册证编号为：国械注进20153460260
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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