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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
注册证编号
国械注进 20152061265
注册证编号
诺瓦达克技术无限责任公司Novadaq Technologies ULC
注册人住所
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
生产地址
8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, BC, V5A 4W2, Canada
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称
内窥镜荧光摄像系统PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM
管理类别
第二类
型号规格
PC9000
结构及组成
该产品由视频处理器/光源（VPI）（PC9001）、摄像头（PC9002）、光缆（PC9004）、移动小车、显示器、录放机和打印机组成。
适用范围
该产品与腹腔镜（由Novadaq Technologies Inc.生产）、荧光造影剂吲哚箐绿ICG配合使用，适用于为外科医生在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注进 20152221265
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为：国械注进 20152221265
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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