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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统BD MAXTM Instrument
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统BD MAXTM Instrument
注册证编号
国械注进20143225420
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
生产地址
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统BD MAXTM Instrument
管理类别
第三类
型号规格
BD MAX Clinical
结构及组成
该产品主要由包含一个安装在机器手臂上的液体加样头，一个加热模块，温度传感器，荧光检测系统，并附带一台计算机及软件（发布版本：4）。
适用范围
该产品基于全自动核酸提取及实时荧光定量PCR技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行定量或定性检测
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20143405420
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20143405420
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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