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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植用手术工具 The Kit for Osstem Implant System
牙科种植用手术工具 The Kit for Osstem Implant System
注册证编号
国械注进20152062258
注册证编号
Osstem Implant Co.,Ltd.
注册人住所
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
生产地址
66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
产品名称
牙科种植用手术工具 The Kit for Osstem Implant System
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为口腔科手术工具，采用钛合金或不锈钢材料制造。
适用范围
本产品是用于牙科种植体移植的手术工具。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-10
有效期至
2020-07-09
变更情况
本次变更为进口医疗器械申请许可事项变更，具体如下：（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变更对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变更对比表。（3）适用范围变更，由“本产品是用于牙科种植体移植的手术工具”修改为“用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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