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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator
小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator
注册证编号
国械注进20192080589
注册证编号
美国慨迩股份有限公司Caire Inc.
注册人住所
2200 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
生产地址
2205 Airport Industrial Dr Ste 500 Ball Ground, GA USA 30107
代理人名称
慨迩医疗科技（成都）有限公司
代理人注册地址
四川省成都市郫都区成都现代工业港南片区清马路48号
产品名称
小型分子筛制氧机Portable Oxygen Concentrator
管理类别
第二类
型号规格
Freestyle Comfort
结构及组成
该产品由制氧机主机、交流电源适配器、交流电源线、直流（车载）电源线、8芯电池组、16芯电池组（选配）、电池充电器（选配）和便携包组成。
适用范围
该产品用于向诊断为需要补充氧气的患者提供高浓度氧气，可在家中、办公场所或在旅行时使用，使用时需遵医嘱，不可作为维持生命保障设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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