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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D–二聚体质控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
D–二聚体质控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
注册证编号
国械注进20192402345
注册证编号
泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司Technoclone GmbH
注册人住所
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
生产地址
Brunner Str.67，1230 Vienna ，Austria
代理人名称
塞力斯医疗科技股份有限公司
代理人注册地址
武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称
D–二聚体质控品(水平2）TechnoLEIA D-Dimer Control high
管理类别
第二类
型号规格
5×1mL
结构及组成
来源于健康人处理过的血浆，并添加人D-二聚体片段和化学防腐剂。本品为冻干品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本质控品用于体外定量检测人血浆中D-二聚体含量时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8°C下保存，有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404849号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404849号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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