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可吸收钉修补固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
注册证编号
国械注进20163130123
注册证编号
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road#3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
可吸收钉修补固定器SorbaFix Absorbable Fixation System
管理类别
第三类
型号规格
0113115,0113116。
结构及组成
该产品部件包括具有触发器的人体工程学手柄、轴、引导头,以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。该产品一次性使用,经伽马射线灭菌。货架有效期两年。
适用范围
该产品适用于开放式或者腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定,如疝修补术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460123
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163460123
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-04
有效期至
2024-11-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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