肘关节系统—桡骨小头关节头系统EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
注册证编号
美国瑞毅医疗科技有限公司Wright Medical Technology, Inc
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人注册地址
上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室
产品名称
肘关节系统—桡骨小头关节头系统EVOLVE Modular Radial Head System-Implants
结构及组成
产品由头部部件和柄部部件组成。由符合YY0605.12标准要求的锻造钴铬钼合金制造。灭菌包装。
适用范围
本产品适用于置换桡骨头，治疗以桡肱关节和/或近端桡尺关节疼痛、劈啪声和活动度下降为症状的退行性或创伤后残疾，并具有以下情况：X线检查发现关节破坏和/或半脱位；和/或保守治疗无效。桡骨头骨折后的初次置换。桡骨头切除术后出现有症状的后遗症。桡骨头关节成形术失败后的修复术。
备注
原注册证编号为：国械注进20143466162
其他内容
原注册证编号为：国械注进20143466162
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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