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睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder
注册证编号
国械注进20192070592
注册证编号
脉源有限公司MyCardio L.L.C.
注册人住所
3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States
生产地址
3513 Brighton Blvd, Suite 530 Denver, Colorado, 80216 United States; DOCK LANE, MELTON, WOODBRIDGE, Suffolk UNITED KINGDOM IP12 1PE
代理人名称
新白健康管理(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路38号1幢1层112-54室
产品名称
睡眠记录分析系统SleepImage System and Sleep Data Recorder
管理类别
第二类
型号规格
SleepImage System and Sleep Data Recorder
结构及组成
本产品由睡眠记录器(型号M1)、导联线、USB数据线和SleepImage System软件(发布版本1.0)组成。
适用范围
分析睡眠生理参数,对睡眠呼吸暂停综合征进行分析、诊断。供专业医生或其他健康护理专业人员使用。可用于成人和儿童。可在医疗机构和家庭使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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