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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
注册证编号
国械注进20152402058
注册证编号
德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent
管理类别
第二类
型号规格
2mL×10；10mL×10。
结构及组成
脑磷脂（提取自脱水的兔脑）加1.0×10-4M的鞣花酸、缓冲液、稳定剂和防腐剂。
适用范围
该产品用于人血浆样本中活化部分凝血活酶时间的定量检测，并用于其他需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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