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肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
注册证编号
国械注进20193130488
注册证编号
DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成,材料由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌包装,灭菌方法为等离子灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合,与骨水泥配合使用,适用于全肩关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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