国械注进20193130496-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节股骨柄Corail AMT Hip System

髋关节股骨柄Corail AMT Hip System

注册证编号

国械注进20193130496

注册证编号

德培依法国有限公司DePuy France SAS

注册人住所

7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE

生产地址

Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland

代理人名称

强生（上海）医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

髋关节股骨柄Corail AMT Hip System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基体部分由符合ASTMF136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，表面喷涂了符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用范围

与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-29

有效期至

2024-09-28

变更情况

“注册人名称:DePuy France SAS 德培依法国有限公司 ; 注册人住所:7 allée Irène Joliot-Curie 69801 SAINT PRIEST CEDEX FRANCE;”变更为“注册人名称:DePuy (Ireland) 德培依(爱尔兰)有限公司 ; 注册人住所:Loughbeg, Ringaskiddy Co. Cork, Ireland;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：