国械注进20173542089

Ethicon Endo-Surgery, LLC

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

见附页

强生（上海）医疗器材有限公司

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

腔内连发施夹器LIGAMAX 5mm Endoscopic Multiple Clip Applier

第三类

EL5ML

产品由连发施夹器和钉夹组成，其中钉夹的制造材料为符合 GB/T13810标准中的TA1纯钛，连发施夹器的制造材料为420不锈钢、304L不锈钢以及聚碳酸酯。产品经射线灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

本产品适用于可使用金属结扎钉夹进行结扎的管状结构或血管。

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产品技术要求

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-26

2022-06-25

生产地址由“Ethicon Endo-Surgery, LLC 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. a Johnson & Johnson company 4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Ethicon Endo-Surgery S.A. de C.V. Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO”变更为“475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO, USA；4545 Creek Road, Cincinnati OH 45242, USA；3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA；Avenida de Las Torres 7125, Colonia Salvarcar 118, 32580 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO；Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO”。