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皮肤荧光检测系统 AGE Reader

注册证编号

国械注进20152213005

注册证编号

DiagnOptics Technologies B.V.

注册人住所

L.J.Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands

生产地址

L.J.Zielstraweg 1, 9713 GX Groningen, The Netherlands

代理人名称

鼎健医学科技有限公司

代理人注册地址

安徽省马鞍山市郑蒲港新区姥桥镇和沈路288号

产品名称

皮肤荧光检测系统 AGE Reader

管理类别

第二类

型号规格

AGE Reader

结构及组成

该产品由主机、可拆卸的硅树脂垫、测量窗口、PC-USB连接线、外部电源（适配器）组成。

适用范围

该产品仅限用于测量皮肤自体荧光值（AF）。自体荧光值是指机体特定组织受到一定波长（350～410nm）的激发光照射后，会发射一定波长（420～600nm）的荧光。发射的荧光的光密度值或者发射光强度除以激发光强度乘以100即为AF值。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-21

有效期至

2020-09-20

变更情况

“注册人名称:DiagnOptics Technologies B.V.; 代理人住所:安徽省马鞍山市郑蒲港新区姥桥镇和沈路288号;”变更为“注册人名称:DiagnOptics Technologies B.V.光学诊断科技公司; 代理人住所:马鞍山经济技术开发区银黄东路999号35栋102-402;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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