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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >波前像差仪iDesign Advanced WaveScan Studio
波前像差仪iDesign Advanced WaveScan Studio
注册证编号
国械注进20153160177
注册证编号
眼力健爱尔兰公司AMO Ireland
注册人住所
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Co. Dublin, Ireland
生产地址
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California, 95035, USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
波前像差仪iDesign Advanced WaveScan Studio
管理类别
第三类
型号规格
iDesign/G300
结构及组成
本产品组成包括:PC和显示器、隔离变压器、光学头、打印机(Canon iP4920,型号:K10367)、工作台(型号:W180A080-001)、模型眼(型号:W180A087-001)、防尘罩和iDesign波前像差仪软件(版本:V1.2,型号:G300,包含两个软件子组件:iDesign测量软件(版本号:1.4.1.2,型号:G300)和iDesign治疗计划软件(版本号:5.12.2012.1120,型号:G300))。
适用范围
用于测量波前像差(包括慧差、球差、三叶差和其它高阶像差)、角膜地形图和瞳孔,以及近视、远视和混合性散光的波前引导激光原位角膜磨镶术治疗计划的计算,在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153220177
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153220177
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-18
有效期至
2024-09-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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