血管封合器Vascular Closure Device
注册证编号
泰尔茂医疗有限公司Terumo Medical Corporation
注册人住所
2101 Cottontail Lane, Somerset, New Jersey, 08873, USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA; Lot 20-B St.,Caguas,Puerto Rico 00725
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称
血管封合器Vascular Closure Device
结构及组成
该产品由Angio-seal装置、插入鞘（座和外帽：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯聚合物；鞘管：聚醚酰胺树脂）、扩张定位器（高密度聚乙烯）、导丝（304不锈钢）组成。Angio-seal装置由固定块（丙交酯乙交酯聚合物）、止血胶原海绵（牛胶原）、缝线（聚乙二醇酸，部分型号带有聚己内酯二元醇涂层）、输送管（聚乙烯）、装载管（聚碳酸酯）、装置盖（聚碳酸酯）等组成，产品经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口。
备注
原注册证编号：国械注进20143776146
其他内容
原注册证编号：国械注进20143776146
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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