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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ
颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ
注册证编号
国械注进20153131415
注册证编号
德国史赛克莱宾格股份两合公司Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
代理人名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颅骨板固定系统Universal Neuro System Ⅲ
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、螺钉组成。骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成；螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围
适用于成人和青少年(12岁及以上)实施颅骨切开术、开颅术和颅骨骨折修复术后，对非承重的颅骨进行重建、加固和/或刚性固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153461415
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153461415
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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