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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System
呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System
注册证编号
国械注进20152070902
注册证编号
瑞典斯卡西亚有限公司Circassia AB
注册人住所
Hansellisgatan 13, SE-754 50 Uppsala, Sweden
生产地址
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno,Wakimachi,Mima,Tokushima,779-3603,JAPAN
代理人名称
斯卡西亚(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区呼家楼(京广中心)6层608室
产品名称
呼出一氧化氮测定系统Nitric Oxide Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
NIOX VERO
结构及组成
产品由主机(包括显示器和外壳),附件(包括呼吸手柄和手柄帽、一氧化氮传感器和一次性吹嘴和充电式电池(电池型号:BJ-G510039AA)),USB数据线,电源适配器和电源线组成。其中,一氧化氮传感器有测试100、300、500和1000次四种规格。
适用范围
本产品用于测定呼出气中的一氧化氮浓度。该产品可用于4岁及以上的患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20152210902
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20152210902
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-06
有效期至
2024-11-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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